ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的含義

　　ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證是指組織通過了ISO9001質(zhì)量管理體系的評審，并獲得了認(rèn)證證書。該標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立和實(shí)施一套能夠確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的管理體系，同時(shí)提高組織的運(yùn)營效率和客戶滿意度。

　　ISO9001認(rèn)證流程通常包括以下步驟：

　　1. 準(zhǔn)備階段：組織確定進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的意向，并進(jìn)行必要的準(zhǔn)備工作，如了解標(biāo)準(zhǔn)要求、制定質(zhì)量手冊等。

　　2. 體系建立：組織根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行內(nèi)部審核以確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　3. 認(rèn)證審核：組織聘請認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，包括階段一的文件審核和階段二的現(xiàn)場審核。審核員將評估組織的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　4. 認(rèn)證決策：審核完成后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果做出是否授予ISO9001認(rèn)證的決定。

　　5. 認(rèn)證證書：如果組織通過了認(rèn)證審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO9001認(rèn)證證書，標(biāo)志著組織成功獲得了ISO9001認(rèn)證。ISO9001認(rèn)證的目的是通過規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，提高組織的質(zhì)量管理水平和競爭力，增加客戶的信任度，并為組織持續(xù)改進(jìn)提供框架和方法。

　　ISO9001認(rèn)證資料清單

　　一、文件和記錄的管理：

　　1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單

　　2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄

　　3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)

　　4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等)

　　5. 各部門質(zhì)量記錄清單

　　6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄)

　　7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期

　　8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全

　　二、管理評審：

　　9. 管理評審計(jì)劃

　　10. 管理評審會(huì)議的“簽到表”

　　11. 管理評審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料)

　　12. 管理評審報(bào)告(其中的內(nèi)容見《程序文件》)

　　13. 管理評審后的整改計(jì)劃和措施;糾正 、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄

　　14. 跟蹤驗(yàn)證記錄

　　三、內(nèi)審方面：

　　15. 年度內(nèi)審計(jì)劃

　　16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

　　17. 內(nèi)審小組長的任命書

　　18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件

　　19. 首次會(huì)議記錄

　　20. 內(nèi)審檢查表(記錄)

　　21. 末次會(huì)議記錄

　　22. 內(nèi)審報(bào)告

　　23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄

　　24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄

　　四、銷售方面：

　　25. 合同評審記錄;(訂單評審)

　　26. 顧客臺(tái)帳

　　27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)

　　28. 售后服務(wù)記錄

　　五、采購方面：

　　29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價(jià)的材料

　　30. 合格供方評質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格)，采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析是否完成質(zhì)量目標(biāo)

　　31. 采購臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳)

　　32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù))

　　33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn))

　　六、倉儲(chǔ)物流部：

　　34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳

　　35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí))

　　36. 入、出庫手續(xù);先進(jìn)先出的管理;

　　七、質(zhì)量部：

　　37. 不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù))

　　38. 量具檢定記錄

　　39. 各車間質(zhì)量記錄的完整性

　　40. 工具名細(xì)臺(tái)帳

　　41. 量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存

　　八、設(shè)備方面：

　　41. 設(shè)備清單

　　42. 檢修計(jì)劃

　　43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

　　44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄

　　45. 標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí))

　　九、生產(chǎn)方面：

　　46. 生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄

　　47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳)

　　48. 不合格品臺(tái)賬

　　49. 不合格品的處理記錄

　　50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo))

　　51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等

　　52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄

　　53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場)

　　54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程

　　55. 現(xiàn)場標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí))

　　56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具

　　57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索

　　十、產(chǎn)品交付：

　　58. 發(fā)貨計(jì)劃

　　59. 發(fā)貨清單

　　60. 對運(yùn)輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定)

　　61. 顧客收到貨物的記錄

　　十一、人事行政部：

　　62. 崗位人員任職要求

　　63. 各部門培訓(xùn)需求

　　64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃

　　65. 培訓(xùn)記錄(包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價(jià)結(jié)果)

　　66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件)

　　67. 檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限)

　　十二、 安全管理：

　　68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度( 有關(guān)國家 、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等)

　　69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單

   　ISO9001認(rèn)證費(fèi)用

　　ISO9001認(rèn)證的費(fèi)用因認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證范圍等因素而異。通常，ISO9001認(rèn)證的費(fèi)用包括以下幾個(gè)方面：

　　1. 審核費(fèi)用：認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對其進(jìn)行審核，并收取一定的審核費(fèi)用。

　　2. 培訓(xùn)費(fèi)用：如果企業(yè)的質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行改進(jìn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)要求企業(yè)參加培訓(xùn)，并收取一定的培訓(xùn)費(fèi)用。

　　3. 文件編制費(fèi)用：企業(yè)需要編寫符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系文件，并提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，可能需要支付一定的文件編制費(fèi)用。

　　4. 認(rèn)證費(fèi)用：認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對其進(jìn)行認(rèn)證，并收取一定的認(rèn)證費(fèi)用。

　　總體來說，具體費(fèi)用取決于企業(yè)的情況。企業(yè)在申請ISO9001認(rèn)證前，應(yīng)該了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)自身情況進(jìn)行評估和決策。