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數(shù)控鉆床CE認(rèn)證辦理流程鉆床ce認(rèn)證需要提供技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容: 1. 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址 2. 產(chǎn)品的型號,編號 3. 產(chǎn)品使用說明書 4. 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖) 5. 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 6. 產(chǎn)品電原理圖 7. 產(chǎn)品線路圖 8. 關(guān)鍵元部件或原材料清單。 9. 測試報告 。 10. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)(對于模式A以外的其它模式)。 11. 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(對于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。 12. CE符合聲明(DOC)。 根據(jù)歐盟機械指令(MD)的規(guī)定,凡是在歐洲境內(nèi)使用的機械,不管是歐洲各國所制造的,還是出口的機械都須符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn),而且在機械本體上必須粘貼CE標(biāo)志,用以表示本機械符合安全標(biāo)準(zhǔn),方可合法在歐洲境內(nèi)販賣及使用。 |